Medisch 3D printen

Binnen de medische wereld wordt 3D printen steeds vaker toegepast. Van unieke botten en schedels tot medische instrumenten, apparaten en disposables. De 3D-printtechniek maakt het mogelijk om efficiënter te kunnen werken. Binnen uw branche geldt dit voor het werk van technische dienst tot directie en van inkoop tot arts of specialist.

SUB MEDISCH 3dprint hand.jpg

3D printen in uw medische wereld?

Bent u werkzaam in een ziekenhuis, apotheek of dienstdoende als (huis)arts? En heeft u een idee voor een medisch instrument, apparaat of model waarbij 3D printing uitkomst kan bieden? Oceanz helpt u dit te realiseren! Dit doen wij niet zo maar. Oceanz is gekwalificeerd. Tevens werkt Oceanz. samen met meerdere Academische Ziekenhuizen in Nederland. 

Oceanz kiest voor kwaliteit

Het ontwikkelen van een medisch apparaat, instrument of model vraagt doorgaans om veel doorzettingsvermogen, geduld en ontwikkelkosten. Oceanz. pakt een dergelijk traject gezamenlijk met u op en heeft op dat vlak al goede voorbeelden en resultaten. Om de kwaliteit te garanderen én borgen sluit Oceanz. het proces aan op uw ISO-norm of CE keurmerk.
 

Medisch 3D printen en ISO 13485

Oceanz heeft als eerste 3D printbedrijf in Nederland de ISO 13485-certificering behaald. Met deze erkenning is een professionele stap gezet binnen de medische 3D printindustrie. De Europese wetgeving stelt strenge eisen aan de productie van medische hulpmiddelen. Het ISO 13485-certificaat is de medische variant van ISO 9001, speciaal ontwikkeld om fabrikanten van medische hulpmiddelen te laten voldoen aan deze medische richtlijnen. Het kwaliteitsmanagementsysteem EN ISO 13485:2003 wordt wereldwijd en branche-breed geaccepteerd.

3D print kwaliteit op niveau​

Het ISO-certificaat is een norm die eisen stelt aan het kwaliteitsmanagementsysteem van een organisatie. Oceanz heeft voor het behalen van het certificaat een officieel kwaliteitsbeleid opgesteld. Tijdens de audit heeft Oceanz aangetoond een dusdanig niveau van kwaliteitsmanagement te voeren, dat deze is erkend door de gerenommeerde certificatie- en inspectie-instelling LRQA/Lloyds. Het ISO certificaat is 3 jaar geldig. Lloyds verricht jaarlijks een audit ter controle.

Meer dan kwaliteit

Naast de praktische uitvoering binnen de norm, zijn ook sectorspecifieke eisen op medische hulpmiddelen van toepassing. Dit geldt onder meer voor registraties met betrekking tot klanten en wettelijke eisen, onderzoek en ontwikkeling, verpakken en etikettering, product-identificatie en mogelijkheid tot herleiden. Oceanz heeft met de certificering aangetoond al deze zaken en handelingen op orde te hebben.

3D printen binnen de medische industrie

Binnen het medisch werkveld heeft 3D printen de toekomst. Chirurgen, tandtechnici, onderzoekers en fabrikanten van medische hulpmiddelen, kunnen dankzij deze techniek efficiënter en nauwkeuriger werken. Het directe gevolg is dat patiënten hiervan profiteren, omdat zij steeds beter geholpen kunnen worden. Binnen vijf jaar zal 3D printen de medische wereld enorm veranderen.
Oceanz levert inmiddels diverse 3D print modellen voor de medische branche:

  • Operatiemallen (ISO 13485)
  • Medische instrumenten (ISO 13485)
  • Preoperatieve-modellen
  • Bewerkingsmallen
  • Oefenmodellen
3D Printen volgens ISO 13485?

3D Printen volgens ISO 13485?

3D printen volgens de kwaliteitseisen van ISO 13485?

Neem dan vóór het uploaden van uw bestanden contact op met Oceanz.

Samen met u nemen wij dan de meest geschikte mogelijkheden door.

3D print toepassingen binnen de medische industrie:

3D print toepassingen binnen de medische industrie:

  • Preoperatieve-modellen
    (zichtmodellen in 3D print)
  • Operatiemallen
    (o.a. boor- en zaagmodellen in 3D print)
  • Bewerkingsmallen
  • Medische instrumenten
    (prototyping/serie-matig)
  • Oefenmodellen
    (t.b.v scholing)

Waarom kiezen klanten voor Oceanz?

  • Het eerste professionele 3D printbedrijf met ISO 9001 en ISO 13485 certificering
  • Persoonlijke service en professionele begeleiding
  • Netwerk van professionele partners
  • Snelle levertijd
  • Scherpe prijsstelling
  • Grote productiecapaciteit 
  • Duurzame productietechniek
  • Alert op vernieuwing en innovatie 
Oceanz Medical 3D printing.jpg