ISO 13485: Extra 3D print service Oceanz

Op korte termijn biedt Oceanz de mogelijkheid om 3D printopdrachten in PA2200 en PEBA onder de ISO 13485-norm te laten printen. Met het printen onder deze norm verhogen wij onze kwaliteit nog verder. We spelen daarmee in op de vraag vanuit de markt en kunnen onze kwaliteit mede daardoor waarborgen.

robert.jpg

ISO 13485: Clean 3D printproces

Op dit moment zitten we in de aanloopfase om vervolgens  over te gaan tot de werkelijke productie binnen deze ISO 13485-norm.
Afgelopen maanden hebben we bij Oceanz diverse aanpassingen gedaan om aan de eisen van deze norm te voldoen. Zo hebben we (geheel volgens protocol) een aparte schone productieruimte ingericht. Onze medewerkers werken daar volgens de regels. Het proces wordt zo schoon gehouden en er vindt geen vervuiling plaats. 
 

3D print medisch verpakken

Geeft u aan om uw bestelling onder deze ISO-norm te printen? Dan kunt u in de daaropvolgende stap aangeven om uw product wel of niet medisch te te laten verpakken door Oceanz. Hiermee wordt uw product ‘schoon’ vervoerd en afgeleverd.  


De voordelen van ISO 13485:

  • Kwalitatief hoogwaardige productiemethode gegarandeerd
  • Productie voldoet aan de eis van fabrikanten van medische hulpmiddelen
  • Vertrouwd productie-adres voor opdrachtgevers, klanten, gebruikers en patiënten
  • Producten medisch verpakt (indien gewenst)
  • Kwaliteitsbeheersing (o.a. materiaal, eindproduct en reguleren omstandigheden productieproces)
  • Systematisch in kaart brengen van risico’s in onze processen en op producten
  • Inzicht in en continu verbeteren van onze processen en producten
  • Bewustzijn en waakzaamheid van onze medewerkers
     

Meer informatie over ISO 13485 bij Oceanz?

De medewerkers van Oceanz adviseren u uiteraard graag bij het maken van de voor u meest​geschikte keuze. Bestelt u liever direct online? Ook dan kunt u in het bestelproces uw voorkeur aangeven om wel of niet onder de ISO 13485-norm te printen.