Hoe voedselveilig en biocompatibel zijn 3D geprinte producten?

Wet- en regelgeving omtrent de toepassing van materialen in de voedingsmiddelenindustrie wordt steeds strenger. Verscheidene Amerikaanse en Europese instanties - waaronder FDA, USP en EFSA - zijn verantwoordelijk voor het bepalen of én hoe materialen kunnen worden gebruikt voor producten die in contact komen met voedingsmiddelen, medicijnen en/of het menselijk lichaam. Hoe voedselveilig en biocompatibel zijn 3D geprinte producten?

Professioneel 3D printen Oceanz.jpg

Ons standaard printmateriaal, PA2200, is voedselveilig. Dit betekent dat het gesinterde PA2200-materiaal in contact mag komen met voedsel (met uitzondering van sterk alcoholische middelen) volgens het EU Plastics Directive 2002/72/EC. Het materiaal is tevens biocompatibel volgens EN ISO 10993-1 (Europees) én heeft van het Amerikaanse USP de hoogste biocompatibiliteits-classificering VI gekregen. 
 

Keuring eindproduct noodzakelijk

Bovenstaande betekent echter niet dat het eindproduct vanzelfsprekend voedselveilig en biocompatibel is. Volgens regelgeving dient niet alleen het materiaal, maar ook het eindproduct gekeurd te worden. Eindgebruikers moeten er daarom altijd rekening mee houden dat het op eigen verantwoordelijkheid is om elk product dat in aanraking komt met voedsel, medicijnen of het menselijk lichaam te laten keuren voordat het op de markt gebracht kan worden.
 

3D printen en voedselveiligheid:


Voorbeelden: 

  • Toepassingen in de voedingsindustrie (grippers, spuitkoppen en mallen)  
  • Verpakkingen
  • Keukenbenodigdheden
  • Machine-onderdelen

3D print gripper - Industry

3D printen en biocompatibiliteit:


Voorbeelden:

  • Braces
  • Sieraden
  • Operatiemodellen
  • Medische hulpmiddelen
  • Medische boor- en zaagmallen
  • Tandtechnische hulpstukken
  • Brilmonturen

professioneel 3D printen medisch - Oceanz
 

Meer informatie en advies over 3D printen? 


Oceanz ondersteunt in de zoektocht naar de beste toepassing van de 3D printtechnologie en bijbehorende materialen. Benieuwd wat de toepassing en haalbaarheid is voor uw idee of product? Wij denken graag met u mee hoe we uw proces kunnen optimaliseren. 

FDA (Food & Drug Administration), USP (United States Pharmacopeia), EFSA (European Food Safety Authority)

Eigenschappen PA 2200 (Polyamide)

Eigenschappen PA 2200 (Polyamide)

  • Hoge sterkte en stijfheid
  • Goede chemische bestendigheid
  • Uitstekend langdurig contact gedrag
  • Hoge nauwkeurigheid en detaillering
  • Biocompatibel volgens EN ISO 10993-1 en USP/level VI/121 °C
  • Goedgekeurd voor contact met etenswaren in overeenstemming met EU Plastics Directive 2002/72/EC (uitzondering: hoog alcoholisch voedsel)